JAMA: 利妥昔单抗治疗天疱疮后完全缓解的相关因素

背景: 利妥昔单抗已成为天疱疮的一线治疗方法，但口服全身用药实现完全缓解治疗(CROT)的预后因素仍然未知。

实验目的: 描述利妥昔单抗治疗天疱疮后CROT和复发率，并确定实现CROT的预后因素。

实验方法: 在宾夕法尼亚大学进行了一项单中心，回顾性队列研究，研究对象包括112名接受利妥昔单抗治疗的天疱疮患者，并在开始使用利妥昔单抗治疗后至少进行了12个月的临床随访。进行了预测CROT的因素的多元回归分析和疾病复发的Kaplan-Meier分析。该研究纳入了2005年3月15日至2016年12月19日接受利妥昔单抗治疗的患者。数据分析时间为2017年12月至2018年6月。主要研究结果为1个周期后的CROT。二级研究的结果包括CROT率或CROT的复合终点或经过1个或多个周期的最小治疗后完全缓解，以及中位复发时间。进行了CROT预后变量的多变量回归分析，包括年龄，性别，天疱疮亚型，体重指数(BMI)(以千克体重除以身高以米为单位的平方)，疾病持续时间和给药方案。

实验结果: 鉴定出112例天疱疮患者，接受利妥昔单抗治疗后中位随访时间为37.8个月(范围12.1-130.7)。在这些人中，有65人是妇女(58.0%)。首次输注利妥昔单抗时，中位年龄为52.3岁(范围为20.0-89.3)。包括接受多次利妥昔单抗治疗的患者，中位时间为10.5个月(范围2.0-49.8)后，有79例患者(70.5%)实现了CROT; 72例患者中有36位(50.0%)在中位时间为23.3个月后复发(四分位间距范围：10.8-50.4个月)。仅考虑利妥昔单抗的第一个周期，有54例患者(48.2%)达到了CROT。在控制年龄，性别，天疱疮亚型，BMI和疾病持续时间后，接受淋巴瘤和类风湿关节炎给药的患者获得CROT的可能性高2.70倍(优势比[OR]，2.70; 95%CI，1.03-7.12;P  = .04)。年龄的增加与获得CROT的显着增加有关(趋势的瓦尔德检验，P  = 0.01)，而BMI大于或等于35则与0.14 OR相关(95%CI，0.03-0.63;P  = 0.01)。不论给药方案如何，均可实现CROT。在多变量分析中， 天疱疮亚型(OR，0.37; 95%CI，0.09-1.51; P  = 0.05)与性别(OR，1.01; 95%CI，0.42-2.50; P = .97)的CROT率无显着差异。.17)或疾病持续时间(OR，0.99; 95%CI，0.98-1.00;P  = .09)。

结论: 淋巴瘤的剂量和年龄的增加可能与CROT有关，BMI大于或等于35可能是利妥昔单抗治疗天疱疮后CROT的阴性预后因素。这些发现有助于在未来的前瞻性临床试验中为临床期望和价值评估提供依据。

原始出处: Factors Associated With Complete Remission After Rituximab Therapy for Pemphigus

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