背景: 振动可以减轻患者的注射部位疼痛。但是，迄今为止，尚未对灾难性疼痛的患者(即预期疼痛程度更高的患者)进行评估。预期11点数字评分量表(NRS)上的疼痛评分大于4与患者对程序性疼痛的认识增加有关。
实验目的: 评估皮肤麻醉剂注射在皮肤病学手术中的振动对灾难性疼痛患者(NRS评分> 4)和未发生疼痛的患者(NRS评分≤4)的疗效。
实验方法: 于2018年6月19日至9月4日在一家三级皮肤病外科诊所接受87例接受皮肤癌切除手术的成年人的随机平行临床试验。患者完成了一项术前问卷调查，详细列出了他们的基线疼痛，预期疼痛和药物使用情况。分析是按意向进行的。在开(VAD ON)或关(VAD OFF)模式下进行麻醉注射之前，在治疗部位使用振动麻醉设备(VAD)。使用11点NRS报告疼痛(其中0表示没有疼痛，11表示可想象的最严重疼痛)。临床上重要的最小差异为22%或更多，临床上重要的显着差异为57%或更多，用于评估麻醉剂注射期间患者报告的NRS评分(iNRS评分)中振动的功效。
实验结果: 共纳入87例患者，报道了101例独特事件(其中，女性报道37例，男性报道64例;平均[SD]年龄为66.0 [11.3]岁)。灾难性疼痛患者的iNRS平均值(置信水平[CL])为2.27(0.66)，而没有疼痛的患者为1.44(0.39)(P = .03)。在所有参与者中，VAD ON的平均(CL)iNRS得分均比VAD OFF降低了38.9%(1.24 [0.38]对2.04 [0.54])。VAD ON与VAD OFF相比，灾难性疼痛患者的iNRS平均评分(CL)降低了25.5%(1.91 [0.99]与2.57 [0.98])，而未报告降低79.4%的患者(1.02 [0.40] vs 1.84 [0.66])。VAD ON是唯一影响iNRS评分的统计学上显着的变量(F统计2.741; P = .03)。
结论: 该试验表明，那些在手术前灾难性痛苦的人报告的疼痛程度更高。局部麻醉剂注射期间施加振动导致灾难性疼痛患者的疼痛水平在临床上具有最小的临床重要差异，而对于没有灾难性疼痛的患者在疼痛水平上具有在临床上重要的临床差异。
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