NEJM: 四种治疗光化性角化病的随机试验

2019-09-12 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 光化性角化病是常见的癌前病变。在目前的指南中,没有明确建议哪种治疗是首选的。

实验目的: 探究四种治疗光化性角病的疗效。

实验方法: 我们研究了四种常用的野外定向治疗(对于连续区域的多个病变)的有效性。患者的临床诊断上的头五个或更多个光化性角化病损害,涉及25到100cm一个连续区域2,在四个荷兰医院的患者。患者被随机分配到5%氟尿嘧啶乳膏,5%咪喹莫特乳膏,甲基氨基乙酰丙酸盐光动力疗法(MAL-PDT)或0.015%巨大戟醇甲羟丁酸凝胶治疗。主要结果是从基线到治疗结束后12个月,光化性角化病变数量减少75%或更多的患者比例。进行了修改的意向治疗分析和按方案分析。

实验结果: 从2014年11月至2017年3月共纳入624名患者。治疗结束后12个月,接受氟尿嘧啶治疗的患者中无治疗失败的累积概率显着较高(74.7%; 95%置信区间[CI] ],66.8至81.0)比接受咪喹莫特(53.9%; 95%CI,45.4至61.6),MAL-PDT(37.7%; 95%CI,30.0至45.3)或megenol mebutate(28.9%; 95%)的患者CI,21.8至36.3)。与氟尿嘧啶相比,使用咪喹莫特治疗失败的风险比为2.03(95%CI,1.36至3.04),MAL-PDT为2.73(95%CI,1.87至3.99),3.33(95%CI,2.29至4.85) )与megenol mebutate(所有比较P≤0.001)。没有记录到意外的毒性作用。

结论: 在头部有多个光化性角化病变的患者治疗结束后12个月,5%氟尿嘧啶乳膏是四种野外定向治疗中最有效的。


原始出处: Randomized Trial of Four Treatment Approaches for Actinic Keratosis


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